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2019年3月29日 国家卫健委发布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)》(征求意见稿)
2019-04-01 16:26

该管理办法旨在规范和促进体细胞治疗临床研究及转化应用。意见稿进一步明确了医疗机构作为责任主体,进行体细胞治疗等新技术的临床研究,获得安全有效性数据后,可以申请临床应用并收费等问题。

意见稿还指出体细胞的科学定义包括干细胞,原国家卫生计生委会同原食品药品监管总局于2015年出台了《干细胞临床研究管理办法(试行)》,有效地规范和推动了我国干细胞治疗临床研究工作,按照本管理办法“第三十一条,有专门管理办法的体细胞治疗按照现行规定执行”,干细胞临床研究等有关工作仍然按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》的规定执行。 


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