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“柳叶刀”旗下杂志刊文力证间充质干细胞安全性!
2022-05-27 13:06
近年来,国内外对间充质干细胞的研究不断深入,有些国家已经批准间充质干细胞药物上市,但是,目前仍然有不少人对间充质干细胞的安全性提出质疑。虽然,已有不少动物实验证明了间充质干细胞的安全性,但是,临床研究观察和评价才更具有意义及说服力。


2020年初,柳叶刀旗下杂志Eclinical Medicine刊发了一篇文章(Cell therapy with intravascular administration of mesenchymal stromal cells continues to appear safe: An updated systematic review and meta-analysis),该文章采用荟萃分析的方法,检索了2012-2019年发表于MEDLINE, EMBASE, Cochrane Central Register of Controlled Trials和Web of Science的随机对照试验(RCT),探究间充质干细胞(骨髓、脐带、脂肪等)在RCT中可能出现的不良反应,包括:即时事件(24小时内急性不良反应)、感染、 血栓/栓塞和长期事件(死亡率、恶性肿瘤)等四大类。


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该篇文章共计审查了7473 篇引文,最终确定55项研究符合纳入标准,共计2696名患者,患病种类包括:心血管疾病、神经系统疾病、肾脏疾病、肝脏疾病、呼吸系统疾病、内分泌疾病、血液/肿瘤恶性肿瘤、免疫缺陷或炎症性疾病等,结果发现除了发热风险MSC组显著高于对照组(但较前期2012年总结时的结果有所降低)外,MSC组与无发热急性输注毒性、感染或者恶性肿瘤发展之间没有任何的联系,也没有发现MSC治疗与血栓的发展之间的联系。证实了间充质干细胞的安全性。


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随着随机对照试验和患者数量的逐年增加,与对照组相比,MSC组的死亡风险显著降低。这篇文章的研究结果为研究人员、临床医生、监管机构以及患者和家属提供了额外的保证, MSCs的使用是安全的。



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